网络研讨会摘要
通常用于COVID-19等疾病诊断的检测试剂盒的试剂往往含有酶或抗体等活性成分，在商业应用上很难保证其稳定性。冻干(冷冻干燥)被认为是一种相对温和的干燥过程，可以有效保证酶或抗体等活性成分的活性及稳定性。但在将其应用于此类试剂时仍存在一些需要注意并避免的风险和陷阱，尤其是由于冷冻浓缩效应的影响和所涉及的液体体积较小。此外，稳定剂的选择必须考虑到最终的分析相容性，以及冻干过程本身的适宜性。本次网络研讨会将探讨诊断试剂的配方和工艺开发的各个方面，包括封闭容器系统的设计/选择，这对运输和储存期间保持活性和稳定性至关重要，特别是在不能保持冷链的整个配送过程中。会议还会探讨怎么为不同的产品容器、具有不同关键温度的配方选择适当的冻干设备，如何从实验室研究到中试和大规模生产应用。